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如何改变胶囊剂的释放行为

北晨| 0人回复 | 2017年04月07日

提问:

最近在做一个胶囊剂,规格比较小,2.5mg。在溶出介质中,15和20分钟的取样点均要比参比快15-20个点。目前已对以下方面做过调整: 1、增加制粒时间——对溶出无明显变化; 2、改变粘合剂种类及用量——E3/E5/E6/K4M,均已试过,但是粘合剂粘度及用量加大后,15和20min的点下降不明显,但没有办法到达90min溶出平台;K30也用过,但是同比例用量下,溶出更快。 API属于BCS分类的I类。 现在想找一个方法,压低15和20min的释放,但又不阻碍释放90min的溶出平台

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