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IVIVC的运用价值和常用方法

制剂研发| 1人回复 | 2017年03月19日

提问:

目前IVIVC业界比较关注,这个目前实际的成功运用多吗?

回答:

有试着用简化版的。一般公司在仿制药产品,尤其是缓控释剂型开发时为了抢时间只做半定量的关联考察,通过预be建立in vivo-in vitro relationship (ivivr) 后,做正式be。通过be是目的, 而不是花更多精力在建立可信度高的ivivc模型。

本回答来自:制剂汇 |向TA提问投诉 |2017年03月21日
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