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有关在中国开展的国际多中心临床试验

候鸟| 1人回复 | 2017年03月22日

提问:

我有几个问题一直困惑着我 百思不得其解,求高人指点,如下:
1 首先是关于国外产品的国际多中心的临床试验,按照有关法规在中国进口注册,应该是至少在国外进入II/III期的临床试验药物; CFDA可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验,那是不是意味着如果没有要求的话,只是做一个III期,或者I和III期就可以了?

2 国际多中心临床试验是否可以支持进口药品在中国的注册申请,具体如何操作?

共1条回复

回答:

国际多中心试验

本回答来自:制剂汇 |向TA提问投诉 |2017年03月27日
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