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日本药审中心为何主动公开每家企业的《研发申报资料概述》

2017-05-27 09:12:30
发布者:admin
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没想到日本PMDA对于药品的《研发申报资料概述(简称日本IF文件)》公开得非常详尽,比美国FDA还多,有的企业公开内容甚至相当于《半套资料》,对我们正在进行的该品种仿制药研发极具借鉴意义和帮助作用。PMDA的这一做法绝非是“冒傻气”,而是为了追求公正公平的审评,以排除各企业间的相互猜忌,求得利益分配的合情合理与心平气和,最终构建和谐美满的行业氛围与竞争环境。

 

相关详情见链接日本药审中心为何主动公开每家企业的《研发申报资料概述》


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