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台湾医药企业制剂国际化之路经验借鉴

2017年03月20日 22:36
发布者:CninMed
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纵观台湾医药企业制剂国际化之路,笔者认为台湾学名药国际化具有以下借鉴: 

 

1. 良好的制药产业基础。为提升台湾制药业的质量,至2009年底全台湾160余家西药制剂药厂均已全面通过PIC/S GMP认证,使台湾药品GMP管理与国际接轨,拓展台湾药品外销的机会。

 

2. 丰富的医药人才资源。台湾具有大量的海外及本土医药产业精英,合力提升台湾生技产业发展。

 

3. 技术与产品研发驱动。以研发具有竞争力的产品为导向,获得合作主导权,生产与销售则可外包与授权。

 

4. 清晰的产品定位与产品多样化。各厂以自身资源为基础,选择合适自身的产品。产品总体具有多元化,包括普通口服制剂,缓控释制剂,注射剂,经皮给药制剂,新型长效制剂等。

 

5. 蓝海市场策略与利润驱动。专注开发高壁垒仿制药,专利挑战首仿药,也着力505B(2)改良药与创新药。

 

6. 全球化的国际化布局。立足台湾本土,布局大陆。海外以美国市场为主,也开拓欧洲,日本与其他的新兴市场。

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