HPLC在QC实验室控制系统中主要用来检测原辅料、中间体(半成品)、产品的含量和(或者)杂质。现在已经非常普及了,在FDA的cGMP认证或者审计中,是“中枪”频率非常高的仪器之一。结合自己的经验,和朋友们分享下如何使HPLC系统顺利通过FDA的检查,不出现或者仅出现一般的缺陷项。
相关详情见链接HPLC系统如何通过FDA的检查。
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HPLC在QC实验室控制系统中主要用来检测原辅料、中间体(半成品)、产品的含量和(或者)杂质。现在已经非常普及了,在FDA的cGMP认证或者审计中,是“中枪”频率非常高的仪器之一。结合自己的经验,和朋友们分享下如何使HPLC系统顺利通过FDA的检查,不出现或者仅出现一般的缺陷项。
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