| 中国公司已交GDUFA费被FDA检查情况(截至2016.4) | ||||||
| 原料药/制剂 | 公司名 | 所在地区 | 检查日期 | 检查项目 | 检查结果 | FDA中心 |
| 原料药 | 江苏暨明医药 Agno Pharma Jiangsu | 连云港 Lianyungang | 2014.11.7 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 美药星（南京）制药 Amphastar Nanjing Pharmaceuticals | 南京 Nanjing | 2014.4.4 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 安徽省皖北药业 Anhui Wanbei Pharmaceutical Co. Ltd. | 宿州 Suzhou | 2010.3.12 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 安徽省皖北药业 Anhui Wanbei Pharmaceutical Co. Ltd. | 宿州 Suzhou | 2013.3.14 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 安丘市鲁安药业 Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd. | 山东安丘 Anqiu, Shandong | 2011.7.1 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 安丘市鲁安药业 Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd. | 山东安丘 Anqiu, Shandong | 2013.9.20 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 安士制药（中山） Anshi Pharmaceutical (Zhongshan) Inc. | 中山 Zhongshan City | 2015.3.20 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 安士制药（中山） Anshi Pharmaceutical (Zhongshan) Inc. | 中山 Zhongshan City | 2012.10.31 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 安士制药（中山） Anshi Pharmaceutical (Zhongshan) Inc. | 中山 Zhongshan City | 2015.3.20 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 安士制药（中山） Anshi Pharmaceutical (Zhongshan) Inc. | 中山 Zhongshan City | 2012.10.31 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 凯莱英医药化学(阜新) Asymchem Laboratories (Fuxin) Co., Ltd. | 阜新 Fuxin | 2011.3.12 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 凯莱英医药化学(阜新) Asymchem Laboratories (Fuxin) Co., Ltd. | 阜新 Fuxin | 2014.5.16 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 凯莱英医药集团(天津) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co., Ltd. | 天津 Tianjin | 2014.5.28 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 凯莱英生命科学技术(天津) Asymchem Life Science Tianjin Co Ltd | 天津 Tianjin | 2011.5.18 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 凯莱英生命科学技术(天津) Asymchem Life Science Tianjin Co Ltd | 天津 Tianjin | 2014.5.22 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 北京万辉双鹤药业 Beijing Wanhui Double-Crane Pharmaceutical Co Ltd | 北京 Beijing | 2014.4.11 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 博瑞制药 Brightgene Pharmaceutical Co., Ltd. | 苏州 Suzhou | 2013.5.14 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 常州制药厂 Changzhou Pharmaceutical Factory | 常州 Changzhou | 2012.8.9 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 常州制药厂 Changzhou Pharmaceutical Factory | 常州 Changzhou | 2009.4.2 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 常州千红生化制药 Changzhou Qianhong Bio Pharma Co., Ltd. | 常州 Changzhou | 2010.4.30 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 常州千红生化制药 Changzhou Qianhong Bio Pharma Co., Ltd. | 常州 Changzhou | 2014.8.1 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 常州四药制药 Changzhou Siyao Pharmaceuticals Co Ltd | 常州 Changzhou | 2009.8.31 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 常州四药制药 Changzhou Siyao Pharmaceuticals Co Ltd | 常州 Changzhou | 2014.3.21 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 常州四药制药 Changzhou Siyao Pharmaceuticals Co Ltd | 常州 Changzhou | 2012.5.17 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 常州寅盛药业 Changzhou Yinsheng Pharmaceutical Co. Ltd. | 常州 Changzhou | 2013.2.8 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 常州寅盛药业 Changzhou Yinsheng Pharmaceutical Co. Ltd. | 常州 Changzhou | 2011.4.28 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 诚达药业 Chengda Pharmaceuticals Co., Ltd. | 嘉兴 Jiaxing | 2013.3.15 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 成都盛诺生物制药 Chengdu Shengnuo Biopharm Co Ltd | 成都 Chengdu | 2012.5.24 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 赤峰制药 Chifeng Pharmaceutical Company, Ltd. | 赤峰 Chifeng | 2013.10.16 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 赤峰制药 Chifeng Pharmaceutical Company, Ltd. | 赤峰 Chifeng | 2012.8.2 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 中化学制药台南二厂 China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. Tainan Plant II | 台湾台南 Tainan,Taiwan | 2013.5.31 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 中化学制药台南二厂 China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. Tainan Plant II | 台湾台南 Tainan,Taiwan | 2015.6.5 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 华润赛科药业 China Resources Saike Pharmaceutical Co., Ltd. | 北京 Beijing | 2014.1.16 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 华润赛科药业 China Resources Saike Pharmaceutical Co., Ltd. | 北京 Beijing | 2009.7.23 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 中肽生化 Chinese Peptide Company | 杭州 Hangzhou | 2014.11.14 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 中肽生化 Chinese Peptide Company | 杭州 Hangzhou | 2012.2.16 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 重庆凯林制药 Chongqing Carelife Pharmaceutical Co., Ltd. | 重庆 Chongqing | 2015.9.25 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 重庆凯林制药 Chongqing Carelife Pharmaceutical Co., Ltd. | 重庆 Chongqing | 2013.10.31 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 重庆凯林制药 Chongqing Carelife Pharmaceutical Co., Ltd. | 重庆 Chongqing | 2011.7.7 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 重庆大新药业 Chongqing Daxin Pharmaceutical Co., Ltd | 重庆 Zhongqing | 2015.1.29 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 重庆大新药业 Chongqing Daxin Pharmaceutical Co., Ltd | 重庆 Chongqing | 2013.4.18 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 重庆大新药业 Chongqing Daxin Pharmaceutical Co., Ltd | 重庆 Chongqing | 2009.8.6 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 重庆华邦制药 Chongqing Huapont Shengchem Pharmaceutical Co Ltd | 重庆 Zhongqing | 2012.11.01 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 重庆华邦制药 Chongqing Huapont Shengchem Pharmaceutical Co Ltd | 重庆 Zhongqing | 2015.9.23 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 重庆康乐制药 Chongqing Kangle Pharmaceutical Co., Ltd | 重庆 Chongqing | 2015.1.30 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 重庆康乐制药 Chongqing Kangle Pharmaceutical Co., Ltd | 重庆 Chongqing | 2012.4.26 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 重庆莱美药业 Chongqing Lummy Pharmaceutical Co. Ltd. | 重庆 Zhongqing | 2013.7.10 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 重庆医工院 Chongqing Pharma Research Institute Co., Ltd. | 重庆 Zhongqing | 2010.7.30 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 重庆医工院 Chongqing Pharma Research Institute Co., Ltd. | 重庆 Zhongqing | 2013.10.18 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 重庆圣华曦药业 Chongqing Shenghuaxi Pharmaceutical, Co. Ltd. | 重庆 Chongqing | 2012.6.28 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 重庆泰濠制药 Chongqing Taihao Pharmaceutical Co Ltd | 重庆 Zhongqing | 2012.5.23 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 重庆泰豪制药 Chongqing Taihao Pharmaceutical Co Ltd | 重庆 Zhongqing | 2015.3.13 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 石药集团新诺威制药 CSPC Innovation Pharmaceutical Co., Ltd. | 石家庄 Shijiazhuang | 2013.11.1 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 石药集团欧意药业 CSPC OUYI Pharmaceutical Co., Ltd. | 石家庄 Shijiazhuang | 2012.11.15 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 石药集团维生药业 CSPC Weisheng Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. | 石家庄 Shijiazhuang | 2013.11.7 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 石药集团中诺药业 CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. | 石家庄 Shijiazhuang | 2013.8.9 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 石药集团中诺药业 CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. | 石家庄 Shijiazhuang | 2014.4.3 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 石药集团中诺药业 CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. | 石家庄 Shijiazhuang | 2014.4.10 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 东营天东药业 Dongying Tiandong Pharmaceutical Co Ltd | 东营 Dongying | 2013.8.2 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 埃斯特维华义制药 Esteve Huayi Pharmaceutical Co. Ltd. | 绍兴 Shaoxing | 2012.1.6 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 埃斯特维华义制药 Esteve Huayi Pharmaceutical Co. Ltd. | 绍兴 Shaoxing | 2015.3.20 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 福建省福抗药业江阴分公司 Fujian Fukang Pharmaceutical Co., Ltd - Jiangyin Site | 福清 Fuqing | 2011.9.23 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 福建省福抗药业江阴分公司 Fujian Fukang Pharmaceutical Co., Ltd - Jiangyin Site | 福清 Fuqing | 2014.3.28 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 福建省福抗药业 Fujian Fukang Pharmaceutical Co., Ltd. | 福建福清 Fuqing, Fujian | 2009.2.19 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 福建科瑞药业 Fujian Kerui Pharmaceutical Co., Ltd. | 福州市 Fuzhoushi | 2011.4.8 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 抚顺新星肠衣有限公司 Fushun Xinxing Casing Co. Ltd. | 抚顺 Fushun | 2011.1.26 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 广东蓝宝制药 Guangdong Blue Treasure Pharmaceutical Co. Ltd. | 清远 Qingyuan | 2009.7.21 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 广东蓝宝制药 Guangdong Blue Treasure Pharmaceutical Co. Ltd. | 清远 Qingyuan | 2013.9.13 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 桂林南药 Guilin Pharmaceutical Co., Ltd. | 桂林 Guilin | 2011.9.2 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 桂林南药 Guilin Pharmaceutical Co., Ltd. | 桂林 Guilin | 2015.3.13 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 海南海灵化学制药 Hainan Hailing Chemipharma Corporation Limited | 海口 Haikou | 药品质量 Drug Quality Assurance | |||
| 原料药和制剂 | 海南普利制药 Hainan Poly Pharm. Co., Ltd. | 海口 Haikou | 2014.1.22 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 海南双成药业 Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals Co Ltd | 海口 Haikou | 2013.8.22 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 杭州华东医药集团康润制药 Hangzhou Huadong Med. Group Kangrun Pharmaceutical Co Ltd | 孝丰镇（浙江安吉县） Xiaofeng Town | 2015.1.22 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 杭州民生滨江药业 Hangzhou Minsheng Binjiang Pharmaceutical Co., Ltd. | 杭州 Hangzhou | 2014.4.25 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 杭州民生滨江药业 Hangzhou Minsheng Binjiang Pharmaceutical Co., Ltd. | 杭州 Hangzhou | 2011.6.10 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 杭州中美华东制药 Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd | 杭州 Hangzhou | 2012.5.17 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 杭州中美华东制药 Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd | 杭州 Hangzhou | 2014.5.2 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 河北常山生化药业 Hebei Changshan Biochemical Pharm. Co. | 石家庄 Shijiazhuang | 2015.4.17 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 河北常山生化药业 Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. | 石家庄 Shijiazhuang | 2011.9.15 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 河北冀衡（集团）药业 HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHENZHOU PLANT | 深州 Shenzhou | ||||
| 原料药 | 东阳光药业 HEC PHARM CO., LTD. | 宜都 Yidu | 2015.3.20 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 东阳光药业 HEC PHARM CO., LTD. | 宜都 Yidu | 2009.7.16 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 东阳光药业 Hec Pharma Co Ltd | 湖北 Hubei Cn | 2012.4.12 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 河南利华制药 Henan Linhua Pharmaceutical Co. | 河南 Henan | 2009.9.10 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 海正辉瑞制药 Hisun Pfizer Pharmaceuticals Co. | 阜阳 Fuyang City | 2015.4.25 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 海正药业（杭州） Hisun Pharmaceutical Hangzhou Co Ltd | 杭州 Hangzhou | 2014.4.11 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 海正药业（杭州） Hisun Pharmaceutical Hangzhou Co Ltd | 杭州 Hangzhou | 2012.7.6 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 海正药业（南通） Hisun Pharmaceutical (Nantong) Co., Ltd. | 南通 Nantong | ||||
| 原料药 | 华泰生物制药 Huatai Biopharm Inc. | 德阳 Deyang | 2014.4.24 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 华泰生物制药 Huatai Biopharm Inc. | 德阳 Deyang | 2009.9.10 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 湖北百科格莱制药 Hubei Granules Biocause Pharmaceutical | 荆门 Jingmen, | 2009.3.4 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 湖北百科格莱制药 Hubei Granules Biocause Pharmaceutical | 荆门 Jingmen, | 2013.11.22 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 湖北浩信药业 Hubei Haosun Pharmaceuticals Co Ltd | 葛店（鄂州） Gedian | 2011.7.16 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 湖北浩信药业 Hubei Haosun Pharmaceuticals Co Ltd | 葛店（鄂州） Gedian | 2013.11.15 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 人福普克药业（武汉） Humanwell PuraCap Pharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. | 武汉 Wuhan | 2015.5.22 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 湖南洞庭药业 Hunan Dongting Pharmaceutical Co., Ltd. | 常德 Changde City | 2011.9.15 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 湖南洞庭药业 Hunan Dongting Pharmaceutical Co., Ltd. | 常德 Changde City | 2015.3.6 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 湖州展望药业 Huzhou Zhanwang Pharmaceutical Co., Ltd. | 湖州 Huzhou | 2013.9.13 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 湖州展望药业 Huzhou Zhanwang Pharmaceutical Co., Ltd. | 湖州 Huzhou | 2010.9.16 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 翰宇药业 Hybio Pharmaceutical Co. Ltd | 深圳 Shenzhen | 2015.6.26 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 杰瑞药业 Jari Pharmaceutical Co. Ltd. | 连云港 Lianyungang | 2014.3.21 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd | 连云港 Lianyungang | 2015.8.24 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd | 连云港 Lianyungang | 2013.8.20 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd | 连云港 Lianyungang | 2010.7.13 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd | 连云港 Lianyungang | 2012.8.1 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd | 连云港 Lianyungang | 2015.8.28 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd | 连云港 Lianyungang | 2013.9.10 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd | 连云港 Lianyungang | 2012.7.26 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd | 连云港 Lianyungang | 2014.5.13 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 江西富祥药业 Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co., Ltd. | 景德镇 Jingdezhen | 2014.7.4 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 江西同和药业 Jiangxi Synergy Pharmaceutical, Co., Ltd. | 宜春 Yichun | 2014.5.9 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 江西同和药业 Jiangxi Synergy Pharmaceuticals | 江西 Jiangxi | 2009.9.11 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 江西天新药业 JIANGXI TIANXIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | 乐平 Leping | 2015.4.3 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 济南金达药化 Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co., Ltd. | 济南章丘 Zhangqui City (Jinan) | 2013.3.7 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 济南金达药化 Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co., Ltd. | 济南章丘 Zhangqui City (Jinan) | 2010.7.29 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 连云港宏创医药 Lianyungang Hongchuang Pharmaceutical Co., Ltd. | 连云港 Lianyungang | 2015.4.22 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 连云港宏创医药 Lianyungang Hongchuang Pharmaceutical Co., Ltd. | 连云港 Lianyungang | 2012.3.16 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 连云港宏创医药 Lianyungang Hongchuang Pharmaceutical Co., Ltd. | 连云港 Lianyungang | 2012.3.16 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 连云港宏创医药 Lianyungang Hongchuang Pharmaceutical Co., Ltd. | 连云港 Lianyungang | 2015.4.22 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 连云港润众制药 Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Co Ltd | 连云港 Lianyungang | 2014.3.27 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 连云港润众制药 Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Co Ltd | 连云港 Lianyungang | 2011.7.28 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 丽珠集团福州福兴医药 Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd. | 江阴 Jiangyin | 2011.11.11 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 丽珠集团福州福兴医药 Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd. | 江阴 Jiangyin | 2015.3.20 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 丽珠集团新北江制药 Livzon New North River Pharmaceutical Co., Ltd. | 清远 Qingyuan | 2013.3.22 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 丽珠集团新北江制药 Livzon New North River Pharmaceutical Co., Ltd. | 清远 Qingyuan | 2015.11.6 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 美罗药业 Merro Pharmaceutical Co.,Ltd. | 大连 Dalian | ||||
| 原料药和制剂 | 南京健友生化制药 Nanjing King-Friend Biochemical Pharma | 南京 Nanjing Jiangsu Province | 2009.9.4 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 南京健友生化制药 Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. | 南京 Nanjing | 2015.5.15 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 南京健友生化制药 Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. | 南京 Nanjing | 2015.5.12 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 南京健友生化制药 Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. | 南京 Nanjing | 2012.12.21 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 南京健友生化制药 Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. | 南京 Nanjing | 2010.10.21 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 南京茂海生物科技 Nanjing Maohai Biotech Co. | 南京 Nanjing Jiangsu Province | 2010.10.28 | 药品质量 Drug Quality Assurance | OAI | CDER |
| 原料药 | 南京制药厂 Nanjing Pharmaceutical Factory Co., Ltd. | 南京 Nanjing | 2012.3.9 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 南京制药厂 Nanjing Pharmaceutical Factory Co., Ltd. | 南京 Nanjing | 2009.9.25 | 药品质量 Drug Quality Assurance | OAI | CDER |
| 原料药 | 宁夏启元药业 Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co Ltd | 银川 Yinchuan | 2012.9.28 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 宁夏启元药业 Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co Ltd | 银川 Yinchuan | 2014.9.12 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 华北制药华胜 North China Pharmaceutical Huasheng Co., LTD | 石家庄 Shijiazhuang | 2010.11.11 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 诺化仕无锡制药 Novacyl Wuxi Pharmaceutical Co., Ltd. | 无锡 Wuxi | 2011.4.21 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 诺化仕无锡制药 Novacyl Wuxi Pharmaceutical Co., Ltd. | 无锡 Wuxi | 2013.10.18 | 药品质量 Drug Quality Assurance | OAI | CDER |
| 制剂 | 联亚药业 Novast Laboratories Ltd. | 南通 Nantong | 2013.3.29 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 联亚药业 Novast Laboratories Ltd. | 南通 Nantong | 2015.6.5 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 广州德芮可制药 Pharmadax (Foshan) Co., Ltd. | 佛山 Foshan | 2013.7.25 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 北大医药 PKU Healthcare Corp. Ltd. | 重庆 Chongqing City | 2009.5.7 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 北大医药 PKU Healthcare Corp. Ltd. | 重庆 Chongqing City | 2009.5.1 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 北大医药 PKU Healthcare Corp. Ltd. | 重庆 Chongqing City | 2013.7.4 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 北大医药 PKU Healthcare Corp. Ltd. | 重庆 Chongqing City | 2015.9.11 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 北大医药 PKU Healthcare Corp. Ltd. | 重庆 Chongqing City | 2015.9.18 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 北大医药 PKU Healthcare Corp. Ltd. | 重庆 Chongqing City | 2013.6.28 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 博腾制药 Porton Fine Chemicals Ltd | 长寿区（重庆） Changshou | 2015.9.11 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 齐鲁安替（临邑）制药 Qilu Antibiotics (Linyi) Pharmaceutical Co. Ltd. | 德州 Dezhou | 2013.9.13 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 齐鲁安替制药 Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co. , Ltd. | 济南 Jinan | 2015.9.22 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 齐鲁安替制药 Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co. , Ltd. | 济南 Jinan | 2013.9.20 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 齐鲁制药 Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. | 济南 Jinan | 2010.7.1 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 齐鲁制药 Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. | 济南 Jinan | 2013.10.25 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 齐鲁制药（高新区） Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. (High Tech Zone Site) | 济南 Jinan | 2015.5.19 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 齐鲁制药（高新区） Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. (High Tech Zone Site) | 济南 Jinan | 2013.7.18 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 齐鲁制药（海南） Qilu Pharmaceutical Hainan Co. Ltd | 海口 Haikou | 2014.5.23 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 齐鲁天和惠世制药 Qilu Tianhe Pharmaceutical Co Ltd | 济南 Jinan | 2013.9.27 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 齐鲁天和惠世制药 Qilu Tianhe Pharmaceutical Co Ltd | 济南 Jinan | Jun-25-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 齐鲁天和惠世制药 Qilu Tianhe Pharmaceutical Co Ltd | 济南 Jinan | Jun-02-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 青岛九龙生物医药 Qingdao Jiulong Biopharmaceutical Co. Ltd. | 青岛 Qingdao | Nov-23-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | OAI | CDER |
| 原料药 | 青岛九龙生物医药 Qingdao Jiulong Biopharmaceutical Co. Ltd. | 青岛 Qingdao | Mar-18-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 青岛九龙生物医药 Qingdao Jiulong Biopharmaceutical Co. Ltd. | 青岛 Qingdao | Mar-13-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 秦皇岛紫竹药业 Qinhuangdao Zizhu Pharmaceutical, Co. | 秦皇岛 Qinhuangdao | Jun-15-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 秦皇岛紫竹药业 Qinhuangdao Zizhu Pharmaceutical, Co. | 秦皇岛 Qinhuangdao | Jun-27-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 乳源东阳光药业 Ruyuan Hec Pharm Co. Ltd. | 韶关 Shaoguan | Sep-11-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 神隆医药（常熟） ScinoPharm (Changshu) Pharmaceuticals. Ltd. | 常熟 Changshu | Oct-30-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 新赛科药业 Second Pharma Co., Ltd. | 上虞 Shangyu | Jan-13-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 新赛科药业 Second Pharma Co., Ltd. | 上虞 Shangyu | Mar-27-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 赛进（中国）制药 Sagent (China) Pharmaceuticals Co., Ltd. | 成都 Chengdou | Jul-24-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 赛进（中国）制药 Sagent (China) Pharmaceuticals Co., Ltd. | 成都 Chengdou | Apr-10-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 山东科源制药 SHANDONG KEYUAN PHARMACEUTICAL CO LTD | 济南 Jinan | Apr-10-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 山东新时代药业 Shandong New Time Pharmaceutical Co. Ltd. | 临沂 Linyi | Mar-25-2016 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 山东新时代药业 Shandong New Time Pharmaceutical Co. Ltd. | 临沂 Linyi | Aug-23-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 山东齐发药业 Shandong QiLu King-Phar Pharmaceuticals Co. Ltd. | 济南 Jinan | Aug-04-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 山东睿鹰先锋制药 Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co Ltd | 菏泽 Heze City | Sep-17-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 山东睿鹰先锋制药 Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co Ltd | 菏泽 Heze City | Mar-27-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 山东新华制药 Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. | 淄博 Zibo | Jul-13-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 山东新华制药 Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. | 淄博 Zibo | Apr-04-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 山东新华制药 Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. | 淄博 Zibo | Apr-04-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 上海昂博生物 Shanghai Ambiopharm Inc. | 上海 Shanghai | Aug-30-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 上海迪赛诺 Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. | 浦东区 Pudong District | Apr-24-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 上海迪赛诺 Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. | 浦东区 Pudong District | Jun-07-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 上海恒瑞医药 Shanghai Hengrui Pharmaceutical | 上海 Shanghai | Mar-27-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 上海恒瑞医药 Shanghai Hengrui Pharmaceutical | 上海 Shanghai | Sep-06-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 上海现代制药（海门） Shanghai Shyndec Pharmaceutical (Haimen) Co., Ltd. | 海门 Haimen | Apr-30-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 上海紫源制药 Shanghai Ziyuan Pharmaceutical Co., Ltd. | 上海 Shanghai | Jun-23-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 上海紫源制药 Shanghai Ziyuan Pharmaceutical Co., Ltd. | 上海 Shanghai | Oct-24-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 深圳海普瑞药业 Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd. | 深圳 Shenzhen | Nov-26-2008 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 深圳海普瑞药业 Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd. | 深圳 Shenzhen | Jan-15-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 深圳海普瑞药业 Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd. | 深圳 Shenzhen | Jan-27-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 深圳天道医药 Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. | 深圳 Shenzhen City | Jan-23-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 深圳天道医药 Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. | 深圳 Shenzhen City | Mar-15-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 寿光富康制药 Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd. | 深圳 Shenzhen City | Jun-06-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 寿光富康制药 Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd. | 深圳 Shenzhen City | Mar-31-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 四川科瑞德凯华制药 Sichuan Credit (Chemwerth) Pharmaceutical Co. Ltd. | 成都 Chengdou | Jul-02-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 四川科瑞德凯华制药 Sichuan Credit (Chemwerth) Pharmaceutical Co. Ltd. | 成都 Chengdou | Aug-06-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 四川科瑞德凯华制药 Sichuan Credit (Chemwerth) Pharmaceutical Co. Ltd. | 泸州 Luzhou | Jun-21-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 四川长征药业 Sichuan Long March Pharmaceutical Co | 四川 Sichuan | Sep-22-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 江苏诺泰 Sinopep Jiangsu Inc. | 连云港 Lianyungang | Apr-11-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 国药集团威奇达药业 Sinopharm Weiqida Pharmaceutical Co Ltd | 大同 Datong | May-01-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 生达化学制药 Standard Chem & Pharm | 台湾台南 Tainan,Taiwan | Jun-23-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 生达化学制药 Standard Chem & Pharm | 台湾台南 Tainan,Taiwan | Jun-6-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 生达化学制药 Standard Chem & Pharm | 台湾台南 Tainan,Taiwan | Aug-7-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 广东肇庆星湖生物科技 Star Lake Bioscience Co. Inc. Zhaoqing Guangdong | 肇庆 Zhaoqing | Sep-20-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 广东东阳光药业 Sunshine Lake Pharma Co., Ltd | 东莞 Dongguan Pr | Mar-14-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 广东东阳光药业 Sunshine Lake Pharma Co., Ltd | 东莞 Dongguan Pr | Apr-21-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 苏州爱美津制药 Suzhou Amerigen Pharmaceutical | 苏州 Suzhou City | Jul-19-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 苏州爱美津制药 Suzhou Amerigen Pharmaceutical | 苏州 Suzhou City | Sep-03-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 苏州爱美津制药 Suzhou Amerigen Pharmaceutical | 苏州 Suzhou City | Jun-19-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 泰亨实业 Tai Heng Industry Co., Ltd. | 上海 Shanghai | Sep-20-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 梯瓦制药（杭州） Teva Pharmaceutical and Chemical (Hangzhou) Co. Ltd. | 杭州 Hangzhou | Aug-29-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 天津津津药业 Tianjin Jinjin Pharmaceutical Co. Ltd. | 天津西青区 Xiqing, Tianjin | Jun-17-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 天津天药药业 Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd | 天津 Tianjin | Jul-05-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 天津天药药业 Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd | 天津 Tianjin | Jul-05-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 天津天药药业 Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd | 天津 Tianjin | Jun-17-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 天津炜捷制药 Tianjin Weijie Pharmaceutical Co., Ltd. | 汉沽区 Yìguqu | Apr-30-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 华益泰康药业 Visum Pharmaceutical Co., Ltd. | 2016.1.15公司海南制剂生产线零缺陷通过FDA认证 | ||||
| 原料药 | 武汉百科药物开发 Wuhan Biocause Pharmaceutical Development Co., Ltd. | 武汉 Wuhan | Jul-23-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 武汉百科药物开发 Wuhan Biocause Pharmaceutical Development Co., Ltd. | 武汉 Wuhan | Feb-28-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 雅来（台州）制药 Xellia (Taizhou) Pharmaceuticals | 台州 Taizhou City | Feb-27-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 雅来（台州）制药 Xellia (Taizhou) Pharmaceuticals | 台州 Taizhou City | Mar-26-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 雅来（台州）制药 Xellia (Taizhou) Pharmaceuticals | 台州 Taizhou City | Sep-20-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 西安力邦制药 Xi'an Libang Pharmaceutical Co Ltd. API Plant | 西安 Xian | Jan-28-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 西安力邦制药 Xi'an Libang Pharmaceutical Co Ltd. API Plant | 西安 Xian | Jul-30-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | OAI | CDER |
| 原料药 | 西安力邦制药 Xi'an Libang Pharmaceutical Co Ltd. API Plant | 西安 Xian | May-23-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 亚宝药业 北京 Yabao Pharmaceutical Co., Ltd. Beijing | Fángshanqu | Aug-16-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 亚宝药业 北京 Yabao Pharmaceutical Co., Ltd. Beijing | Fángshanqu | Apr-03-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 扬州制药 Yangzhou Pharmaceutical Co., Ltd | 扬州 Yangzhou | May-13-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 扬州制药 Yangzhou Pharmaceutical Co., Ltd | 扬州 Yangzhou | Mar-22-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 烟台东诚药业 Yantai Dongcheng Biochemicals Co., LTD | 烟台开发区 Yantai Development Zone | Feb-05-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 制剂 | 药友制药 Yaopharma Co Ltd | 渝北（重庆） Yubei | Jul-11-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 宜昌东阳光长江药业 Yichang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co Ltd | 宜昌 Yichang | Mar-26-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 宜昌东阳光长江药业 Yichang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co Ltd | 宜昌 Yichang | May-04-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 宜昌人福药业 Yichang Humanwell Oral Solid Dosage Plant | |||||
| 制剂 | 以岭药业 Yiling Pharmaceutical Co., Ltd. | 石家庄 Shijiazhuangshi | Aug-23-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 永信药品（昆山） Yung Shin Pharmaceutical Industrial (Kunshan) Co., Ltd. | 昆山 Kunshan | Feb-26-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 永信药品（昆山） Yung Shin Pharmaceutical Industrial (Kunshan) Co., Ltd. | 昆山 Kunshan | Apr-03-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 制剂 | 永信药品（昆山） Yung Shin Pharmaceutical Industrial (Kunshan) Co., Ltd. | 昆山 Kunshan | May-17-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 云南汉德生物技术 Yunnan Hande Bio-Tech. Co. Ltd. | 昆明 Kunming | May-21-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | OAI | CDER |
| 原料药 | 云南汉德生物技术 Yunnan Hande Bio-Tech. Co. Ltd. | 昆明 Kunming | Jun-23-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 云南汉德生物技术 Yunnan Hande Bio-Tech. Co. Ltd. | 昆明 Kunming | Apr-17-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | OAI | CDER |
| 原料药 | 云南汉德生物技术 Yunnan Hande Bio-Tech. Co. Ltd. | 昆明 Kunming | Dec-12-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江普洛家园药业 Zhejiang Apeloa Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. | 东阳 Dongyang | May-16-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江普洛家园药业 Zhejiang Apeloa Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. | 东阳 Dongyang | May-11-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江普洛家园药业 Zhejiang Apeloa Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. | 东阳 Dongyang | Dec-04-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江普洛家园药业 Zhejiang Apeloa Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. | 东阳 Dongyang | May-23-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江普洛家园药业 Zhejiang Apeloa Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. | 东阳 Dongyang | Jul-01-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江奥翔药业 Zhejiang Ausun Pharma Co., Ltd. | 台州临海区 Linhai Zone, Taizhou | Oct-31-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江昌明药业 Zhejiang Changming Pharmaceutical Co., Ltd. | 天台 Tiantai | Sep-17-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江昌明药业 Zhejiang Changming Pharmaceutical Co., Ltd. | 天台 Tiantai | Jan-11-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江车头制药股份 Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co. Ltd. | 仙居 Xianju | Sep-15-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江车头制药股份 Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co. Ltd. | 仙居 Xianju | Jul-04-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江凯普化工 Zhejiang Chempacific Corporation | 嘉兴 Jiaxing | May-06-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江凯普化工 Zhejiang Chempacific Corporation | 嘉兴 Jiaxing | Sep-04-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江诚意药业 Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co., Ltd. | 温州 Wenzhou | Mar-14-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江诚意药业 Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co., Ltd. | 温州 Wenzhou | Sep-09-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江手心药业 Zhejiang Chiral Medicine Chemicals Co., Ltd. | 杭州 Hangzhou | Jan-29-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江手心药业 Zhejiang Chiral Medicine Chemicals Co., Ltd. | 杭州 Hangzhou | Aug-19-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江东东药业 Zhejiang Dongdong Pharmaceutical Co. Ltd. | Táizhoushì | Jul-08-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江精进药业 Zhejiang Excel Pharmaceutical Co., Ltd. | 台州 Taizhou | Jan-31-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江精进药业 Zhejiang Excel Pharmaceutical Co., Ltd. | 台州 Taizhou | Jan-28-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 浙江海翔药业 Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co. Ltd. | 台州 Taizhou City | Jan-18-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 浙江海翔药业 Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co. Ltd. | 台州 Taizhou City | Mar-07-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | OAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 浙江海翔药业 Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co. Ltd. | 台州 Taizhou City | Jul-23-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 浙江海翔药业 Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co. Ltd. | 台州 Taizhou City | Sep-09-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 浙江海翔药业 Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co. Ltd. | 台州 Taizhou City | Jul-19-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 浙江海翔药业 Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co. Ltd. | 台州 Taizhou City | Jul-19-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 浙江海翔药业 Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co. Ltd. | 台州 Taizhou City | Jul-19-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 浙江海翔药业 Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co. Ltd. | 台州 Taizhou City | Sep-03-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江华海药业 Zhejiang Huahai Pharmaceutical | 临海市 Duqiao, Linhai City | May-23-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江华海药业 Zhejiang Huahai Pharmaceutical | 临海市 Duqiao, Linhai City | Sep-08-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 浙江华海药业 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. | 临海 Linhai, | Sep-02-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 浙江华海药业 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. | 临海 Linhai, | Aug-09-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 浙江华海药业 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. | 临海 Linhai, | Mar-27-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江华义医药 Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co., LTD. | 金华市 Jinhua City | Oct-30-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江华义医药 Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co., LTD. | 金华市 Jinhua City | Apr-03-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江江北药业 Zhejiang Jiangbei Pharmaceutical Co., Ltd. | 台州市 Taizhou City, | Apr-03-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江金华康恩贝生物制药 Zhejiang Jinhua Conba Bio-Pharm. Co., Ltd. | 金华 Jinhua | Jan-23-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江金华康恩贝生物制药 Zhejiang Jinhua Conba Bio-Pharm. Co., Ltd. | 金华 Jinhua | Oct-30-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江九洲药业 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co Ltd Linhai Branch | 台州 Taizhou | Apr-29-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江九洲药业 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd. | 浙江台州 Taizhou, Zhejiang Prov. | Oct-24-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | OAI | CDER |
| 原料药 | 浙江九洲药业 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd. | 浙江台州 Taizhou, Zhejiang Prov. | Apr-21-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江朗华制药 Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co. Ltd. | 临海 Linhai | Nov-21-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江朗华制药 Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co. Ltd. | 临海 Linhai | Mar-01-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江医药股份有限公司新昌医药厂 Zhejiang Medicine Co. Ltd. Xinchang Pharmaceutical Factory | 新昌县 Xinchang | Jan-17-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江医药股份有限公司新昌医药厂 Zhejiang Medicine Co. Ltd. Xinchang Pharmaceutical Factory | 新昌县 Xinchang | Mar-11-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江医药股份有限公司新昌医药厂 Zhejiang Medicine Co. Ltd. Xinchang Pharmaceutical Factory | 新昌县 Xinchang | Apr-16-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江新东港药业 Zhejiang Neo-Dankong Pharmaceutical Co., Ltd. | 台州市 Taizhoushi | Aug-29-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江新东港药业 Zhejiang Neo-Dankong Pharmaceutical Co., Ltd. | 台州市 Taizhoushi | Apr-15-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江神洲药业 Zhejiang Shenzhou Pharmaceutical Co., Ltd. | 台州 Taizhou | Sep-08-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江神洲药业 Zhejiang Shenzhou Pharmaceutical Co., Ltd. | 台州 Taizhou | Oct-18-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江苏泊尔制药 Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co., Ltd. | 绍兴 Shaoxing | Sep-20-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江苏泊尔制药 Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co., Ltd. | 绍兴 Shaoxing | Nov-04-2010 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江天台奥锐特药业 Zhejiang Tiantai Aurisco Pharmaceutical Co Ltd | 台州 Taizhou | Nov-15-2013 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 浙江天宇药业 Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd | 台州 Taizhoushi | Jun-12-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江仙琚制药 Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. | 仙居 Xianju | Jul-21-2011 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 浙江仙琚制药 Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. | 仙居 Xianju | Aug-01-2014 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 珠海联邦制药 Zhuhai United Laboratories Co. Ltd. | 珠海 Zhuhai | Oct-23-2012 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药和制剂 | 珠海联邦制药 Zhuhai United Laboratories Co. Ltd. | 珠海 Zhuhai | Sep-03-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
| 原料药 | 淄博新华-百利高制药 Zibo Xinhua Perrigo Pharmaceutical Co., Ltd. | 淄博 Zibo | Feb-20-2009 | 药品质量 Drug Quality Assurance | VAI | CDER |
| 原料药 | 淄博新华-百利高制药 Zibo Xinhua Perrigo Pharmaceutical Co., Ltd. | 淄博 Zibo | Mar-13-2015 | 药品质量 Drug Quality Assurance | NAI | CDER |
