小分子共计559个报告
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仿制药“囚徒”困境怎么破？瞅瞅别人家都在忙些什么
摘要：药业大变迁就在三两年，顶多不过五年大限。悬在中国药企头上的达摩克利斯之剑，似乎从未摘过。从2004年旧版GMP、2015年新版GMP的两次认证大限，到正在紧张进行中的仿制药“一致性评价”，几乎所有药企都须秣马厉兵过大关。查看全文
发布时间：2016-12-02 15:12:37 -
美国505b(2)启示中国改良创新药|写意报告
摘要：本文为同写意论坛第46期活动，美国汇智协和公司CEO李秀艳博士的报告。查看全文
发布时间：2016-12-02 15:01:43 -
沈亚平：制剂国际化的产品选择及营销模式
摘要：近年来，恒瑞医药的国际化凯歌连奏，不断取得突破，恒瑞的国际化为什么能够成功，有哪些经验教训?10月29日，江苏恒瑞医药副总经理沈亚平在第27届全国医药经济信息发布会上发表题为《制剂国际化的产品选择及营销模式》的主题报告，为大家解惑。查看全文
发布时间：2016-12-02 14:55:29 -
中国药企国际化时代来临，抓住机遇要走稳这3步
摘要：中国药企的国际化时代已经到来——国内药企在国际化的道路上已崭露头角，取得初步成效。与此同时，国内药企在不断摸索的过程中也积累了不少经验教训。为了帮助更多中国药企实现走出去，我们制作了下面这张图，总结了药企国际化的三大战略选择。查看全文
发布时间：2016-12-02 14:48:58 -
2017财年GDUFA收费标准公布
摘要： 7月26日美国FDA在联邦公报（FR）通告上公布了2017财年（2016年10月1日生效至2017年9月30日到期）GDUFA收费标准。计划提交简化新药申请（ANDA）和已获批申请的补充申请（PAS）的仿制药制造商将会发现在2017财年申请费率出现下降，而其它费率包括DMF和场地费与2016财年相比有所上涨。查看全文
发布时间：2016-12-02 14:38:19
