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【经典】美国HATCH-WAXMAN法案简介
摘要：Hatch-Waxman法案又叫做《药品价格竞争与专利期补偿法》，由美国国会议员Senator Hatch和Rep.Waxman于1984年联合提出，因此，常常以他们两个人的名字来命名这个法案。查看全文
发布时间：2016-11-26 10:54:55 -
GDUFA II期谈判完成，关键条款一瞥
摘要：在FDA和工业界解决了关于收费方案的遗留问题后，仿制药使用者付费计划（GDUFA）重新授权谈判已经完成。除了ANDA审评过程的进一步简化和沟通增强，一些申办人应该还可以看到费用减免，这是在谈判开始工业界要求的主要问题之一。查看全文
发布时间：2016-11-24 10:05:31 -
中国公司药物制剂在美国获批产品情况
摘要：中国公司药物制剂在美国获批产品情况查看全文
发布时间：2016-11-24 10:05:31 -
中国药企在FDA仿制药GDUFA交费情况
摘要：中国药企在FDA仿制药GDUFA交费情况查看全文
发布时间：2016-11-24 10:05:31 -
中国公司已交GDUFA费被FDA检查情况(截至2016.4)
摘要：中国公司已交GDUFA费被FDA检查情况(截至2016.4)查看全文
发布时间：2016-11-24 10:05:31
