EMA共计10个报告
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欧洲药品法规指南介绍
摘要:我们在查阅欧洲药品的法律法规时,经常会看到“directive”“regulation”“guideline”等字眼。这些文件有哪些区别和联系?其中哪些是必须强制执行,哪些仅仅起到指导和建议的作用?只有了解清楚每一类文件的属性和功能,才能更好地开展合规工作。查看全文
发布时间:2018-06-12 08:44:53 - 发布时间:2017-06-01 16:48:26
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各国药品注册申报资料之差异
摘要:各国药品注册申报资料之差异查看全文
发布时间:2017-01-23 10:14:37 -
【干货】FDA、EMA & PMDA评审信息快速查询方式
摘要:比制剂的评审信息对于仿制药的重要性,这是不言而喻的了。在此小编给大家分享一下FDA、EMA & PMDA快速查询的方法,希望能为大家的仿制药研发有所帮助。网络上有较多关于FDA、EMA & PMDA的搜索教程,小编就不做过多详细的介绍了,直接切入主题。查看全文
发布时间:2017-01-22 10:19:59 -
EMA药品注册技术|(第四讲) 转发
摘要:EMA药品注册技术|(第四讲) 查看全文
发布时间:2017-01-20 09:33:08