行业动态共计7个报告
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Teva积极抢占首仿药市场 首仿申报占据半壁江山
摘要：Teva制药是全球第一大仿制药巨头。美国市场上，Teva制药是仿制药公司中首家申请方面的领头羊，积极抢占首仿药市场。查看全文
发布时间：2017-07-25 14:17:45 -
上海安必生安非他酮缓释片ANDA获FDA批准，国内将申请MAH
摘要：2017年6月30日，FDA批准了上海安必生制药（Anbison Lab）的盐酸安非他酮缓释片。此次获批的为第二代安非他酮缓释片。据公司负责人介绍，此次盐酸安非他酮缓释片获得FDA批准以后，将继续申请国内MAH。查看全文
发布时间：2017-07-05 12:21:41 -
17年上半年两岸药企获批19个ANDA，制剂国际化集群效应凸显
摘要：我国正面临从制药大国向制药强国的转变发展的历史机遇，国内制药企业自身壮大逐步完成，中国药企进军国际市场的集群化优势已经逐步显现。 查看全文
发布时间：2017-07-05 11:18:50 -
哌甲酯缓释口腔崩解片获得FDA批准
摘要：Neos Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其Cotempla XR-ODT上市。Cotempla XR-ODT是第一个也是唯一的哌甲酯缓释口服崩解片，用于治疗6至17岁患者的注意力不足过动症（ADHD）。查看全文
发布时间：2017-07-05 10:59:41 -
2016年FDA批准新药汇总
摘要：在2016年， FDA批准的新药包括脊髓性肌萎缩患者的首次治疗药物、第一个被批准治疗Duchenne肌营养不良症的药物、一种治疗帕金森病患者幻觉和妄想的新药、一种治疗罕见的被称为原发性胆汁性肝硬化的慢性肝病的新药以及对丙型肝炎患者的两种新疗法。还包括用于卵巢癌，膀胱癌，软组织肉瘤和慢性淋巴细胞性白血病患者的新治疗以及用于检测某些形式的癌症的两种新的诊断试剂。查看全文
发布时间：2017-04-14 16:17:54
