行业动态共计67个报告
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500万一次的BE，你的钱都花在了哪里？
摘要：曾经听谢沐风老师讲课，经常会提“压在仿制药研发的两座大山”，一座是杂质，另一座是溶出，但随着一致性评价大张旗鼓地开展，两座大山变成了三座，这第三座大山就是BE。且不说BE试验有多难，500万一次的花销就压的老板们喘不过气来。今天小编班门弄斧盘点一下BE经济学。查看全文
发布时间：2017-01-12 08:52:26 -
【前瞻】DDP-4仿制战还打不起来：大量仿制药上市要到2023年
摘要：受一致性评价和药品注册法规变化的影响，目前我国药企普遍面临研发立项方向应如何选择的问题。我国药品临床批件从2015年起批量获批，因此在充分评估后，优质项目会启动临床试验。查看全文
发布时间：2017-01-11 21:02:22 -
【历史钩沉】：仿制药仿的太像也是错
摘要：“阿斯利康研发和生产的耐信，曾经是制药业最为传奇的重磅炸弹，该药可用于治疗胃灼热、胃食管返流病、胃溃疡和食道损坏，可预防因止痛药引发的胃病。过去20年中，阿斯利康投入了十几亿美元通过电视、广播和互联网广告打造紫色品牌，使其成为该领域里最畅销的处方药。查看全文
发布时间：2017-01-11 20:58:32 -
【仿制药】细数仿制药巨头Teva和Sandoz 为我国的仿制药发展提供思路
摘要：根据IMS数据库统计，2015年全球仿制药市场规模达到1930亿美元。中国也作为仿制药大国，本文就对全球仿制药伯仲二位进行整理总结，供同行参考。查看全文
发布时间：2017-01-11 20:47:39 -
【独家解读】一文读懂BE试验费用
摘要：自2015年医药政策调整以来，各个企业都热火朝天的开展一致性评价。一致性评价包括两部分，一部分是药学研究，另一部分是生物等效性（BE）试验。小编这里不对政策或技术进行分析，仅简单介绍我们最关心的BE试验是怎么来收费的。查看全文
发布时间：2017-01-11 20:45:04
