行业动态共计67个报告
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富马酸二甲酯专利挑战硝烟四起，华海可否称雄？
摘要：富马酸二甲酯，结构简单，价格低廉，由工业原料华丽转身为人用药品，身价暴涨。巨大收益面前，各仿制药制造商趋之若鹜，国内的华海药业也位列其中。查看全文
发布时间：2017-07-07 16:09:00 -
【重点好文】一致性评价对药品集中采购竞价分组的影响机制分析
摘要：2016年，我国仿制药质量与疗效一致性评价进入政策密集推动期，标志着我国一致性评价正式步入实施阶段。本文旨在探讨仿制药一致性评价与药品集中采购的内在关联性及其发展趋势，分析仿制药一致性评价对我国药品集中采购竞价分组影响机制，探索我国药品集中采购政策发展路径。查看全文
发布时间：2017-07-05 13:43:03 -
上海安必生安非他酮缓释片ANDA获FDA批准，国内将申请MAH
摘要：2017年6月30日，FDA批准了上海安必生制药（Anbison Lab）的盐酸安非他酮缓释片。此次获批的为第二代安非他酮缓释片。据公司负责人介绍，此次盐酸安非他酮缓释片获得FDA批准以后，将继续申请国内MAH。查看全文
发布时间：2017-07-05 12:21:41 -
FDA推荐仿制药开发名单！中国药企国际化新机遇！
摘要：6月27日，FDA史上第一次公布专利已过期也无排他期和仿制药的新药名单。为方便业内人士，制剂汇特将名单中新药的剂型和给药途径补充，以飨读者。查看全文
发布时间：2017-07-05 11:30:59 -
17年上半年两岸药企获批19个ANDA，制剂国际化集群效应凸显
摘要：我国正面临从制药大国向制药强国的转变发展的历史机遇，国内制药企业自身壮大逐步完成，中国药企进军国际市场的集群化优势已经逐步显现。 查看全文
发布时间：2017-07-05 11:18:50
